EFE | La
vacuna española candidata contra la tuberculosis, MTBVAC, que
desarrollan la biofarmacéutica española Biofabri y la Universidad de
Zaragoza, ha obtenido nuevos resultados esperanzadores para el control
de la tuberculosis, al ser capaz de inducir respuestas inmunes robustas y
duraderas.
El ensayo de esta vacuna en 36 recién nacidos en una
zona endémica de Sudáfrica, que comenzó a finales del 2015, revela que
la MTBVAC es capaz de estimular mejor el sistema inmunológico que la
actual vacuna BCG (Bacille Calmette-Guérin), tal como publica online la
revista científica The Lancet Respiratory Medicine, según informa la
Universidad de Zaragoza en una nota de prensa.
Así lo han manifestado este lunes la Iniciativa Sudafricana Vacuna
contra la tuberculosis (SATVI), la biofarmacéutica española Biofabri, la
Universidad de Zaragoza y la Iniciativa Europea Vacuna contra la
tuberculosis (TBVI), tras anunciar los nuevos resultados prometedores de
seguridad e inmunidad en bebés sudafricanos inmunizados con la vacuna
viva atenuada MTBVAC, derivada de un aislado clínico de Mycobacterium
tuberculosis no vacunados con la actual vacuna BCG.
Para el
catedrático aragonés Carlos Martín, coordinador principal del grupo de
investigación Genética de Micobacterias de la Universidad de Zaragoza,
perteneciente al CIBER de enfermedades respiratorias del Instituto de
Salud Carlos III e investigador principal del Proyecto Vacuna
Tuberculosis, estos resultados avalan el trabajo de su equipo durante
más de dos décadas.
"Pensamos que la vacuna construida en nuestra
Universidad de Zaragoza, con Biofabri como socio industrial para su
desarrollo industrial y clínico, va a proteger mejor contra las formas
respiratorias de la enfermedad que la actual vacuna BCG, porque contiene
más de 400 antígenos ausentes en BCG que son reconocidos por el sistema
inmunitario y que serían esenciales para esa mejor protección contra las
formas respiratorias de la tuberculosis", afirma Martín, junto a Jesús
Gonzalo, Nacho Aguiló y Dessislava Marinova, miembros de su grupo de
investigación y coautores del actual artículo científico.
"El
siguiente paso -añade- es demostrar la eficacia de MTBVAC en países
endémicos de tuberculosis. Cuanto antes podamos mostrar la eficacia de
MTBVAC en los ensayos clínicos, antes MTBVAC podrá ayudarnos a salvar
millones de vidas?.Por su parte, Esteban Rodríguez, director
general de Biofabri, ha destacado que estos resultados respaldan "el
compromiso adquirido por su empresa en 2008 de poner a disposición la
vacuna MTBVAC en todo el mundo a un precio asequible. Este compromiso
aumenta la participación de Biofabri en la lucha contra la tuberculosis,
especialmente en los países de bajos ingresos".
De hecho, el
estudio Fase 1b, realizado en una comunidad de Sudáfrica donde la
tuberculosis es endémica, mostró un perfil de seguridad en los recién
nacidos vacunados con MTBVAC similar al de la actual vacuna contra la
tuberculosis BCG, que ha mostrado una gran seguridad tras casi 100 años
de uso.La vacunación con MTBVAC indujo una inmunidad a largo
plazo, de mayor magnitud que la que induce BCG a una dosis similar.
Estos datos prometedores apoyan el avance en el desarrollo clínico de
MTBVAC a la Fase, hoy en marcha 2a para la definición de dosis y la
planificación de nuevos estudios Fase 3, de eficacia en gran número de
bebes en países endémicos.Para el profesor Mark Hatherill,
director de la Iniciativa Sudafricana Vacuna contra la Tuberculosis
(SATVI), "estos resultados emocionantes constituyen un paso importante
hacia una vacuna contra la TB más efectiva y apoyan los planes para un
ensayo mucho más amplio para definir mejor la seguridad y eficacia de
MTBVAC en bebés que viven en países endémicos con tuberculosis".
Asimismo,
el profesor Tom Scriba, subdirector de Immunología de SATVI, recalca
que los resultados "alentadores de este ensayo muestran que MTBVAC es
capaz de inducir respuestas inmunes robustas y duraderas y activan la
siguiente etapa de evaluación de la eficacia de esta nueva vacuna".
A
este respecto, el doctor Jelle Thole, de TBVI, señaló que ?se necesita
urgentemente una nueva vacuna contra la tuberculosis para todos los
grupos de edad. Por lo tanto, es muy alentador ver estos resultados
prometedores para una nueva vacuna que ofrece la esperanza de una mejor
vacuna que se pueda administrar a los bebés".