CORONAVIRUS | VACUNAS
Varios países europeos paran la vacuna de AstraZeneca por precaución tras casos de trombosis
MADRID | Varios países europeos, entre ellos Alemania, Francia, Italia y España,
han decidido hoy suspender de forma preventiva la vacunación contra el
coronavirus con el preparado de la compañía anglo-sueca AstraZeneca tras
la detección de varios casos de trombosis y el fallecimiento de una de
las personas afectadas, una trabajadora sanitaria noruega, hospitalizada
tras recibir la primera dosis.
En todo caso, los países que han suspendido la aplicación de la vacuna
de AstraZeneca han dejado la decisión final en manos de la Agencia
Europea del Medicamento (EMA), que el próximo día 18 se pronunciará al
respecto de forma concreta. De momento, los países que han decidido suspender la vacunación con el
preparado de AstraZeneca son Alemania, Francia, Italia, Países Bajos,
Irlanda, España, Bulgaria, Dinamarca, Noruega e Islandia, mientras que
Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote
específico al detectar casos de trombosis.
La EMA recomendó la semana pasada seguir administrando el preparado
-sobre el que ya desde el principio había dudas acerca de su
efectividad- al considerar que "los beneficios" seguían "superando los
riesgos".
Alemania
La decisión del Gobierno alemán obedece a una recomendación del
Instituto Paul Ehrlich (PEI), competente en la materia, que considera
que es necesario comprobar la potencial relación entre esta vacuna y los
nuevos casos de trombosis registrados en Europa tras su inoculación.
No obstante, el ministerio alemán de Sanidad apuntó que será en todo
caso la Agencia Europea del Medicamento la que decida en último término
"si esta nueva información afecta a la autorización de la vacuna y en
qué forma".
El ministro alemán de Sanidad, Jens Spahn, subrayó hoy que la suspensión
de la vacuna de AstraZeneca es "preventiva" y recalcó que se trata de
una decisión "absolutamente técnica y no política" con importante
repercusiones, en la que prima la seguridad de la población y la
"transparencia" y subrayó que son "muy escasos" los casos con problemas. Spahn subrayó que es importante asimismo sopesar el efecto de suspender
el uso de esta vacuna por los casos de trombosis que se han detectado,
pues "no vacunar también tiene un coste".
Francia
El presidente francés, Emmanuel Macron, anunció hoy que Francia
suspende temporalmente el uso de la vacuna de AstraZeneca, a la espera
de recibir la opinión de la EMA. Macron aclaró que la decisión, que sigue a la tomada este mismo lunes
por otros países europeos, ha sido tomada por precaución y siguiendo la
recomendación del ministro francés de Sanidad, Olivier Véran, en
coordinación con las autoridades sanitarias francesas. "Esperamos poder retomarla rápido, si la opinión de la EMA lo permite", añadió el jefe de Estado francés.
Italia
Italia ha suspendido hoy como precaución la vacunación con AstraZeneca
tras los recientes casos de trombosis en Europa, confirmaron a Efe
fuentes de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA).La decisión se toma después de que la semana pasada la AIFA suspendiera
la inoculación de un lote de esta vacuna, tras la muerte de un militar y
un policía en Sicilia (sur), que la Justicia italiana está
investigando.
"La AIFA ha decidido extender la prohibición del uso de la vacuna
AstraZeneca contra el coronavirus en todo el país como medida de
precaución y de forma temporal, a la espera del parecer de la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA).
España
España va a suspender la vacunación con el compuesto de AstraZeneca
durante 15 días, según informaron a Efe fuentes presentes en la reunión
de urgencia del Consejo Interterritorial de Salud, convocada para tratar
este asunto.
Irlanda
El Gobierno irlandés confirmó hoy que unas 30.000 personas no serán
vacunadas esta semana con el preparado de AstraZeneca, después de
suspender temporalmente su administración al detectarse cuatro nuevos
casos de trombos.
El ministro irlandés de Sanidad, Stephen Donnelly, indicó que confía en
que la EMA presentará un "informe positivo" sobre la vacuna de
AstraZeneca, con vistas a incluirla de nuevo en la campaña de
vacunación.
30 casos de trombosis
La EMA ha identificado hasta el momento una treintena de casos de
trombosis tras una dosis de la vacuna de AstraZeneca. En total se han
administrado en la Unión Europea (UE) unos cinco millones de dosis. Al
mismo tiempo ha señalado que la tasa de casos de trombosis entre los
vacunados "no es mayor que la del conjunto de la población", pero ha
añadido que es preciso analizar con detalle lo sucedido.
La fórmula de AstraZeneca es la tercera autorizada en la UE, por detrás de las de BioNTech/Pfizer y Moderna. El jefe de la unidad de amenazas biológicas a la salud y vacunas de la
EMA, Marco Cavaleri, reiteró hoy que este organismo mantiene que el
beneficio de vacunarse con la fórmula de AstraZeneca sigue siendo
superior a sus riesgos.
"Estamos desarrollando una revisión rápida de toda la evidencia en torno
a eventos tromboembólicos con esta vacuna para asegurar cuál es el
beneficio y riesgo de su uso. No creemos que, hasta ahora, la evidencia
que tenemos muestre un riesgo emergente afectando a sus beneficios. El
beneficio-riesgo aún es considerado positivo y no vemos ningún problema
en continuar la campaña de vacunación con ella", explicó Cavaleri en el
Parlamento Europeo.
Reino Unido
La agencia británica reguladora del medicamento (MHRA, en inglés) señaló
este lunes que las pruebas existentes no apuntan a que la vacuna de
AstraZeneca cause trombos en sus receptores, algo que también defendió
la farmacéutica en un comunicado.
"Estamos examinando de cerca los informes, pero teniendo en cuenta el
gran número de dosis administradas y la frecuencia con que pueden
ocurrir los coágulos sanguíneos de forma natural, las pruebas
disponibles no indican que la vacuna sea la causa", destacó el
responsable de seguridad de las vacunas en la MHRA, Phil Bryan.
La mujer fallecida en Noruega tenía menos de 50 años, no presentaba
dolencias previas, fue vacunada una semana antes y presentaba un cuadro
clínico "inusual", al igual que otros dos trabajadores sanitarios, todos
ingresados el pasado fin de semana en el Hospital Universitario de
Oslo.
"Presentan una combinación muy rara de baja cantidad de plaquetas,
trombos en vasos sanguíneos pequeños y grandes y hemorragias. Otros
casos con síntomas parecidos han aparecido en varios países europeos",
dijo en una rueda de prensa Steinar Madsen, el director de la Agencia
del Medicamento noruega. Las autoridades sanitarias noruegas investigan ahora si hay una relación
directa entre la vacuna y los tres casos, que según explicó Madsen
muestran rasgos comunes. EFE