SALUD MEDICAMENTOS
Sanidad aprueba un medicamento cuyo principio activo es el cannabis
La ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, ha informado de que las
autoridades sanitarias españolas han autorizado la comercialización de
"Sativex", un medicamento derivado del cannabis para el tratamiento de la
espasticidad en pacientes de esclerosis múltiple.
Jiménez, quien ha visitado
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha explicado
que el uso terapéutico del cannabis se lleva estudiando desde hace "muchos
años", por lo que hay "ensayos clínicos y evidencias científicas" de su utilidad
en determinadas enfermedades.
El uso del cannabis para paliar los síntomas de
diversas patologías es un asunto muy controvertido, pero lo cierto es que
algunos pacientes con enfermedades que cursan con dolor recurren a la marihuana
para mitigar el sufrimiento.
A partir de ahora, los enfermos de esclerosis
múltiple con espasmos musculares de moderados a graves podrán consumir este
producto mediante un spray oral, siempre que lo prescriba el especialista.
La
noticia la ha dado la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) y serán
Almirall y GW Pharmaceuticals las compañías que comercialicen este fármaco,
aunque antes requiere la aprobación de precio y reembolso por parte del
Ministerio de Sanidad, proceso que está previsto finalice antes del cuarto
trimestre del mes.
La ministra ha descartado que el uso médico de esta droga
se extienda a otras dolencias, como podría ser el cáncer, y ha recalcado que, en
este caso, se trata de "una utilización muy específica, si han fallado otros
tratamientos, siempre otorgada por un especialista y para un grupo muy reducido
de pacientes".
Jiménez ha recordado que este producto se utilizó por primera
vez en Canadá y, desde allí, ya ha sido importado a España de forma "muy
controlada" y para un número "muy reducido" de pacientes. Tanto antes, como
ahora, Sativex tendrá que ser autorizado por los especialistas, siempre y cuando
no hayan funcionado otros medicamentos indicados para ese tipo de
dolencia.
La titular de Sanidad ha apuntado que en España se permite que
determinados fármacos puedan ser prescritos, en casos muy concretos, para un uso
diferente para el que fueran autorizados inicialmente, en alusión a otros
posibles tratamientos con cannabis. "Se podría estudiar si el médico
especialista lo ve oportuno y cuando han fallado otro tipo de medicamentos, pero
sería caso por caso y para un grupo muy controlado de enfermos", ha
pormenorizado.
GW Pharmaceuticals ha iniciado los trámites de registro para
la aprobación de Sativex en otros países miembros de la UE, incluidos los
principales mercados, como Alemania, Francia e Italia.
Para Justin Gover,
director general de GW, la aprobación y lanzamiento del fármaco en Reino Unido,
en junio de 2010, la aprobación regulatoria en España y la presentación de
solicitud de su aprobación en otros países europeos marcan el inicio de la
expansión internacional del producto.