Los médicos han comenzado a tratar al primer paciente con células madre
embrionarias en EE.UU., en lo que es la primera prueba clínica autorizada por la
Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por su sigla en inglés), informó la biofarmacéutica Geron.
El paciente ha sido tratado en el Shepherd
Center, un centro de investigación y de rehabilitación para personas con
lesiones en la médula espinal y lesiones cerebrales con sede en Atlanta
(Georgia).
El objetivo principal de la primera fase del estudio es analizar
si el uso de células madre embrionarias es seguro y evaluar la tolerancia de los
pacientes a las mismas. Se trata de pacientes clasificados por la Asociación
Americana de Lesión de la Médula Espinal (ASIA) de "grado A" (lesión
completa).
Los pacientes que participan en el estudio deben tener lesiones
medulares muy recientes y recibir las inyecciones de las células en un plazo de
14 días después de haber sufrido la lesión.
El Shepherd es uno de los siete
posibles centros en EE.UU. que podría tratar a pacientes en pruebas clínicas,
indicó Geron. "Iniciar la prueba clínica es un hito para el campo de las
terapias basadas en células madre de embriones humanos", en personas, indicó
Thomas Okarma, presidente y consejero delegado de Geron, en un
comunicado.
"Cuando comenzamos a trabajar con células madre de embriones
humanos en 1999 muchos predecían que llevaría décadas hasta que una terapia
celular se aprobaría para pruebas cínicas en humanos", agregó, mientras que el
director del equipo médico del Shepherd, Donald Peck, se mostró agradecido por
el hecho de que los pacientes participen en esta amplia investigación.
Los
pacientes también pueden participar en el Centro Northwestern Medicine de
Chicago (Illinois).
El Gobierno de EE.UU. autorizó el 23 de enero de 2009 la
primera prueba en humanos de un tratamiento con células madre para las lesiones
de la médula espinal.
El anuncio se produce en un momento en el que la
financiación con fondos públicos de la investigación con células madre
embrionarias se encuentra en un periodo de incertidumbre.
En agosto, un juez
federal congeló cautelarmente este tipo de estudios por considerar que implican
la destrucción de embriones humanos, aunque en septiembre la Corte Federal de
Apelaciones de Washington suspendió temporalmente el veto impuesto por el
magistrado a la financiación pública de este tipo de investigaciones, mientras
considera el recurso interpuesto por el Gobierno de Barack Obama.