Yondelis se comercializará en España a 5.050 euros

La Seguridad Social asume el coste del tratamiento

Yondelis, el fármaco antitumoral de origen marino, desarrollado por la farmacéutica española PharmaMar, ya ha superado el último trámite necesario para su comercialización en España: el establecimiento de su precio y autorización para el reembolso por parte del Ministerio de Sanidad. El precio autorizado por las autoridades españolas está en línea con los objetivos de la compañía y el ya aprobado en otros países. El servicio público de salud asumirá el coste del tratamiento de Yondelis en España. Así lo había anunciado el presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, en declaraciones a AGN hace sólo unos días. "La Seguridad Social se hará cargo del gasto del tratamiento hospitalario que requiera Yondelis, salvo que el paciente acuda a un centro privado". El presidente de Zeltia adelantó que la comercialización de ese fármaco en España "podría llegar a inicios de 2008", como ahora se confirma. El precio de un ciclo de tratamiento rondará los 5.050 euros, según calculó el presidente de Zeltia. Yondelis se utilizará en aquellos pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado que han recaído tras la terapia convencional o en los que ésta no esté indicada por alguna razón, según explica la compañía. "El lanzamiento comercial en España es un hito muy importante para PharmaMar y Zeltia. Estamos muy contentos con los procesos de autorizaciones que estamos teniendo, de forma que a principios del año que viene ya habremos facilitado el acceso a un porcentaje sustancial de pacientes europeos", declaró Luis Mora, subdirector general de Pharmamar. Yondelis recibió en septiembre de 2007 la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea, dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) diera su opinión positiva. Desde entonces ha comenzado a comercializarse en, Alemania, Gran Bretaña, Austria, Suecia, Noruega, Finlandia y Dinamarca, a los que se unirá en pocos días España. Yondelis es el primer fármaco contra el cáncer desarrollado y producido por una empresa española y el primero que se va a comercializar para el Sarcoma de Tejidos Blandos en las últimas dos décadas. Este hecho confirma el potencial del mar como fuente de nuevos medicamentos y consolida a PharmaMar como líder mundial en este campo. Sobre Yondelis Yondelis fue aislado originalmente del tunicado marino Ecteinascidia turbinata. Yondelis tiene un mecanismo de acción diferente: Es un agente antitumoral único que se une al surco menor del ADN e interacciona con los factores de transcripción y las enzimas de reparación del ADN e interfiereen diferentes procesos del ciclo celular. Además de para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos (STB), Yondelis está siendo investigado en un estudio pivotal de Fase III en cáncer de ovario y en Fase II en cánceres de mama y próstata. Yondelis fue designado medicamento huérfano para el STB por la Comisión Europea (CE) en 2001 y por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos en 2004. En cáncer de ovario fue designado medicamento huérfano en 2003 por la CE y en el 2005 por la FDA. Trabectedin está siendo desarrollado por PharmaMar conjuntamente con Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. El acuerdo entre ambas partes prevé que PharmaMar comercializará Yondelis en Europa (incluida Europa del Este), mientras que Ortho Biotech Products, L.P. lo comercializará en EEUU y Janssen-Cilag en el resto del mundo. Sarcoma de tejidos blandos Los sarcomas de tejidos blandos son un grupo de tumores diversos y ubicuos que se originan en tejidos tales como grasa, músculos, nervios, tendones, sangre y vasos linfáticos (los tejidos blandos que conectan, sostienen y rodean otras partes del organismo). Existen más de 50 tipos distintos de sarcomas de tejidos blandos. Cada año se diagnostican aproximadamente 15.000 nuevos casos en la Unión Europea. De ellos, cerca de 1.300 corresponden a España. La tasa de supervivencia a los 5 años para los pacientes con sarcoma de tejidos blandos es de alrededor del 90% si el cáncer se detecta cuando es pequeño y antes de que se haya diseminado. En cambio, la tasa de supervivencia a los 5 años es del 10% al 15% para los sarcomas que han sufrido metástasis. La mayoría de los pacientes con metástasis fallece entre los 8 y los 12 meses.