La Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de Yondelis para la
indicación de cáncer de ovario recurrente en los 27 países de la Unión Europea,
Noruega, Islandia y Liechtenstein, informó la empresa a la Comisión Nacional
del Mercado de Valores (CNMV).
Con esta aprobación, Yondelis, el fármaco desarrollado por Pharmamar, la
biofarmacéutica de Zeltia, puede beneficiar a una población cuatro veces mayor
que la anterior indicación para pacientes con sarcoma de tejidos blandos.
Tras recibir la autorización de la Comisión Europea, se inicia la
comercialización en el Reino Unido, Austria, Alemania, Dinamarca, Suecia,
Finlandia y Noruega, países en los que no es necesario la negociación del precio
con las autoridades del Gobierno.
En el resto de los países, incluida España, se irán tramitando de forma
progresiva los permisos una vez negociado el precio con los sistemas
sanitarios.
Yondelis, primer fármaco antitumoral desarrollado por una empresa española,
está autorizado, desde septiembre de 2007, para el tratamiento del sarcoma de
tejidos blandos avanzado y está aprobado en 46 países.